注冊證編號
注冊證編號 | 陜械注準20252170241 |
注冊人名稱 | 陜西佰奧盛德生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
注冊人住所 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
生產(chǎn)地址 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
產(chǎn)品名稱 | 牙齒研磨膏 |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 60g、80g、100g、105g、120g、130g、140g |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品是由糖精鈉、六偏磷酸鈉、羥苯甲酯、硝酸鉀、山梨糖醇液、聚乙二醇400、羧甲纖維素鈉、硅酸鎂鋁、碳酸鈣、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、二氧化鈦、香精和純化水組成的膏劑,填充于鋁塑復(fù)合軟膏管中。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 在醫(yī)療機構(gòu)中,與牙齒專用拋光儀器配合使用,用于口腔內(nèi)研磨拋光牙體組織或修復(fù)體,使其表面平滑均勻。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | 禁忌證:對本品使用過敏的患者禁用 |
備注 | 依據(jù)2017年第104號公告,該產(chǎn)品屬于17-09-06,管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。 |
審批部門 | 陜西省藥品監(jiān)督管理局 |