注冊證編號
注冊證編號 | 陜械注準20252170233 |
注冊人名稱 | 陜西佰奧盛德生物醫(yī)學科技有限公司 |
注冊人住所 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
生產(chǎn)地址 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
產(chǎn)品名稱 | 牙齒防齲膏 |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 60g、80g、100g、105g、110g、115g、120g、130g、140g |
結構及組成/主要組成成分 | 牙齒防齲膏是由氟化鈉、單氟磷酸鈉、糖精鈉、硝酸鉀、六偏磷酸鈉、聚乙二醇400、山梨糖醇液、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、氫氧化鋁、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、羥苯甲酯、香精和純化水組成的膏劑,填充于鋁塑復合軟膏管中。 |
適用范圍/預期用途 | 用于預防齲齒,提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術要求 |
其他內(nèi)容 | 禁忌證:對本品成分過敏者禁用。 |
備注 | 依據(jù)2017年第104號公告,該產(chǎn)品屬于17-10-04,管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。 |
審批部門 | 陜西省藥品監(jiān)督管理局 |