注冊(cè)證編號(hào)
注冊(cè)證編號(hào) | 陜械注準(zhǔn)20242170208 |
注冊(cè)人名稱 | 陜西佰奧盛德生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
注冊(cè)人住所 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國(guó)科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
生產(chǎn)地址 | 陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國(guó)科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū) |
產(chǎn)品名稱 | 牙齒脫敏劑 |
管理類別 | 第二類 |
型號(hào)規(guī)格 | TDS-01/15、TDS-02/20、TDS-03/25、TDS-04/30、TDS-05/50、TDS-06/60、TDS-07/80、TDS-08/100、TDS-09/105、TDS-10/110、TDS-11/115、TDS-12/120、TDS-13/130、TDS-14/140、TDS-15/150、TDS-16/180、TDS-17/200 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由二氧化硅、山梨醇、甘油、硝酸鉀、磷酸氫鈣、十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、卡拉膠、羥苯乙酯、青花薄荷香精和純化水組成,填充于鋁塑復(fù)合軟膏管中。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 用于消除暴露的牙頸部的過(guò)敏癥狀;減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過(guò)敏癥狀。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | 禁忌癥: 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
備注 | 依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號(hào))中實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則,按照《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年)的規(guī)定,該產(chǎn)品屬于17口腔科器械器械-10其他口腔材料-03脫敏劑,分類編碼為17-10-03。管理類別為II類。 |
審批部門 | 陜西省藥品監(jiān)督管理局 |